马赛克压片机工艺的不足分析

　　马赛克压片机在选择的时候考虑的因素除了价格，产出率，重要的还是片剂药品的质量。

　　而马赛克压片机在压片工艺过程中存在粉尘问题，这个是迫在眉睫需要解决的问题。目前，国内马赛克压片机和筛片机在生产运行中所产生的粉尘，一般采用吸尘器提供负压将其抽吸排除。但由于现有技术水平和意识的差距，设备本身的密封效果不理想，仍有部分粉尘外泄至净化区域。此外，物料输送或药片转序等过程产生的粉尘，也可能从有关衔接处直接外泄至净化区域。

　　大多数中小型制药企业在用的马赛克压片机还存在的问题，就是要片机污染、清洗困难、产品不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷，也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。

　　马赛克压片机污染的一个主要原因是润滑系统设计不合理，没有充分考虑制药设备的特殊性，设备润滑大量采用液体润滑剂，加之密封不好，经常造成药品污染。设备制造企业可以考虑在马赛克压片机上增加润滑脂定时润滑装置或采取可靠的密封方式，来减少或杜绝润滑剂对药品的污染。另一个主要污染源是加料器与旋转平台的密封不好，造成粉尘污染。英国MANESTY采用聚氨酯密封圈结构的无间隙加料器，使加料器底部与转台中模实现零间隙接触，避免了目前加料器在密封上的缺陷。

　　大多数国产压片设备清洗非常困难，不能实现在线清洗。清洁时不但要拆下上冲、下冲、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的马赛克压片机可实现快速装卸及在线清洗。即用少量的工具、调整少数的部件就能快速、方便地装拆需要清洗的零部件。有的马赛克压片机还采用了可换转台来实现快速清洗。国产马赛克压片机也应在这方面加以改进。