马赛克压片机压片中可能发生的问题及解决办法(下)
上篇为小编为大家讲解了马赛克压片机的颗粒的物理性状,今天接下来小编为大家来解说一下其它三个问题以及解决办法。
压片机的机械条件
压片机是片子成形的又一要素。其规格型号的性能,设备运转时的机械状况及压片机某些重要部分,如冲模的磨损程度等都直接影响片剂的质量。
(1)从规格型号上看,旋转式压片机比撞击式压片机的压力大,且均匀,裂片现象容易控制。由于加粒斗固定,机器震动较小,颗粒分层现象较少,片重准确、较稳定。但旋转式压片机又有单轨式和双轨式多种型号。马赛克压片机生产中出现裂片、松片、片重差异情况时,要考虑双轨式压片机速度快,颗粒受压时间较单轨式短暂,容易产生裂片、松片现象。此时应注意适当加大压力,减慢车速。另外,双轨式压片机压片过程中发现片重差异时,应对双侧轨道的片重调节器、压力调节器分别进行调整。不能单独只求轨道片重调节器和压力调节器技术参数上的一致,而应以各轨道实际调整的数据为准。
(2)符合质量要求,具备适宜流动性和可压性的颗粒压片时,也时有裂片、松片、粘片、崩解迟缓、片重差异、表面斑点等情况的出现。如遇裂片、片重差异现象,应减慢车速。而因压力过大,造成裂片和崩解迟缓的片子,应调整适宜的压力。压力不足所致的松片,只需加大压力即可。由于装料器装置高度不同,使加颗粒的速度不一以及加料器堵塞而影响片重,造成差异,应停车检查,视具体情况解决。马赛克压片机压片过程中,发现粘冲、表面斑点的片子时,应考虑是否因压片机的上冲,润滑油垢多造成。其措施为勤拭油污,上冲附加橡皮帽。对于流动性较差易导致片重差异的颗粒,可在上冲附加2~3块较大的橡皮帽,撞击下料斗而助流,对机械异常发热引起的粘冲,需停车检修克服。
(3)冲模为压片机中重要的部分,也常是压片中尤易发生问题的部位。如上冲与模圈不吻合,或冲头向内卷边,压片时与片剂产生压力,造成裂片、松片、片重差异的现象时,应及时更换冲模,因冲头长短不齐带来的松片、片重差异应尽快作调整。遇冲头表面粗糙不平或冲头上刻字太深为粘冲症结的片子时,除用油纱擦拭外,也可酌涂微量液状石蜡处理。
此外,因潮湿天气,车间内温度过高,马赛克压片机冲头表面有水分附着,也会造成粘冲。遇这种情况应将冲头、模圈擦净,然后开机运转预热。
(4)压片机的清洁与否对设备的正常运转有着直接意义。细粉的积聚能招致困难,冲头、模圈直接与药物接触,易塞粉受到影响。清场不净时,不仅造成污染,而且也是片剂出现色斑、粘冲、片重差异的根源所在。
岗位工人的操作技能
岗位工人的操作技能表现在对制软材加浆量、搅拌时间的掌握;颗粒制作上,筛网选用和装置上的经验;制粒加料量快、慢、多少的操作,再者颗粒干燥程度的判断;压片过程中对压片机械设备调试的能力等。这些均对生产硬度适当、色泽均匀、光洁美观、重量差异、崩解时限符合规定的片子有着至关重要的影响。
环境空气湿度
马赛克压片机按照生产工艺要求,压片机应选择安装在光线充足、温暖、干燥、环境清洁的地点。这是因为环境的空气湿度不佳时,对压片也可造成直接的影响。尤其空气湿度过高,吸湿性比较强的药物颗粒出现粘冲的现象很明显。因而压片室的相对湿度一般应通过去湿设备控制在65%左右为宜。